Mikro szivárgási tömítettség teszter

Vizsgálati tételek: A csomagolás tömítettségének roncsolásmentes ellenőrzése vákuumos lebontásos módszerrel

Teljes mértékben megfelel a FASTM F2338-09 szabványnak és az USP40-1207 szabályozási követelményeknek, a kettős érzékelő technológián, a kettős keringtetésű rendszer vákuumcsillapítási módszerén alapuló elv alapján. Csatlakoztassa a mikroszivárgás-ellenőrző fő testét egy olyan tesztüreghez, amelyet kifejezetten a vizsgálandó csomagolás befogadására terveztek. A műszer kiüríti a tesztüreget, és nyomáskülönbség alakul ki a csomagolás belső és külső része között. A nyomás hatására a csomagban lévő gáz a szivárgáson keresztül a tesztüregbe diffundál. A kettős érzékelő technológia érzékeli az idő és a nyomás közötti összefüggést, és összehasonlítja azt a standard értékkel. Határozza meg, hogy a minta szivárog-e.

Termékjellemzők
Az ipar fejlesztésének vezetése. A megfelelő vizsgálókamra különböző vizsgálati mintákhoz választható, amelyeket a felhasználók könnyen cserélhetnek. Több fajta minta kielégítése esetén a felhasználó kiadásai minimálisra csökkennek, így a műszer jobb tesztalkalmazhatósággal rendelkezik.
A roncsolásmentes vizsgálati módszert a gyógyszert tartalmazó csomagoláson történő szivárgás kimutatására használják. A vizsgálat után a minta nem sérült, és nem befolyásolja a normál használatot, és a vizsgálat költsége alacsony.
Alkalmas kisebb szivárgások észlelésére, valamint nagy szivárgási minták azonosítására, minősített és minősítetlen megítélésére is alkalmas.
A teszteredmények nem szubjektív ítéletek. Az adatok pontosságának és objektivitásának biztosítása érdekében az egyes minták vizsgálati folyamata körülbelül 30 másodperc alatt, manuális részvétel nélkül fejeződik be.
Márkás vákuumkomponensek használata, stabil teljesítmény és tartós.
Elegendő jelszavas védelmi funkcióval rendelkezik, és négy jogosultságkezelési szintre oszlik. Minden kezelőnek egyedi bejelentkezési név és jelszó kombinációja van a műszerműveletbe való belépéshez.
Az adatok helyi tárolására, automatikus feldolgozására, statisztikai tesztadatok funkcióira vonatkozó GMP-követelmények teljesítése, valamint a vizsgálati eredmények tartós megőrzése érdekében nem módosítható, nem törölhető formátumban történő exportálás.
A műszerhez tartozik egy mikro-nyomtató, amely képes kinyomtatni a teljes vizsgálati információkat, például a berendezés sorozatszámát, a minta tételszámát, a laboratóriumi személyzetet, a vizsgálati eredményeket és a vizsgálati időt.
Az eredeti adatokról biztonsági másolatot készíthetünk a számítógépen nem módosítható adatbázis formájában, és PDF formátumba exportálhatjuk.
A műszer R232 soros porttal van felszerelve, támogatja a helyi adatátvitelt, és SP online frissítési funkcióval rendelkezik, hogy megfeleljen az ügyfelek egyedi igényeinek.

Gyógyszercsomagoló anyagok általános szivárgás-észlelési módszereinek összehasonlítása

Vákuumcsillapítási módszer vizsgálati elve
Teljes mértékben megfelel a FASTM F2338-09 szabványnak és az USP40-1207 szabályozási követelményeknek, a kettős érzékelő technológián és a kettős keringtetésű rendszer vákuumcsillapítási módszerének elvén alapul. Csatlakoztassa a mikroszivárgás-ellenőrző fő testét egy olyan tesztüreghez, amelyet kifejezetten a vizsgálandó csomagolás befogadására terveztek. A műszer kiüríti a tesztüreget, és nyomáskülönbség alakul ki a csomagolás belső és külső része között. A nyomás hatására a csomagban lévő gáz a szivárgáson keresztül a tesztüregbe diffundál. A kettős érzékelő technológia érzékeli az idő és a nyomás közötti összefüggést, és összehasonlítja azt a standard értékkel. Határozza meg, hogy a minta szivárog-e.

Termék paraméter

Standard
Az ASTM F2338 a vákuumcsillapítási módszert használja a csomagolás tömítettségének standard vizsgálati módszerének roncsolásmentes ellenőrzésére, az SP1207 US Pharmacopoeia szabvány.

A műszer konfigurációja
host, vákuumszivattyú, mikro nyomtató, érintőképernyős LCD képernyő, tesztkamra