A gyógyszer-stabilitási tesztkamra tudományos módszeren alapul, amely hosszú távon stabil hőmérsékleti és páratartalmú környezetet hoz létre a gyógyszerek lejárati idejének értékeléséhez, és olyan értékelési feltételeket teremt, amelyek megfelelnek a gyorsított tesztnek, a hosszú távú tesztnek, a magas hőmérsékletnek vagy magas hőmérsékletnek. a kémiai gyógyszer-stabilitási teszt irányelvei. A nedves teszt alkalmas gyógyszerek stabilitásvizsgálatára és gyógyszergyári új gyógyszerfejlesztésre.
Név | Gyógyszerstabilitási tesztkamra (alap) | Gyógyszerstabilitási tesztkamra (Frissítés) | ||||
Modell | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Hőmérséklet tartomány | 0 ~ 65 ℃ | |||||
Hőmérséklet-ingadozás | ±0,2 ℃ | |||||
A hőmérséklet egyenletessége | ±0,5 ℃ | |||||
Páratartalom tartomány | 25-95% relatív páratartalom | 25–95% relatív páratartalom (testreszabás szerint 20–98%) | ||||
Páratartalom eltérés | ±3% relatív páratartalom | |||||
Fény intenzitása | 0-6000LX állítható ≤±500LX, (tíz fokozatú fényerő-szabályozás, 600LX szintenként, pontos intenzitásszabályozás) Teszt távolság 200mm | 0-6000LX állítható ≤±500LX, (fokozatmentes fényerőszabályzás) vizsgálati távolság 200mm | ||||
Időzítési tartomány | A program 99 ciklusával minden ciklus 30 szegmensre van osztva, mindegyik szegmens 1-99 órás ciklikus lépésekből áll. | |||||
Fényforrás tábla | Egyik sem | Egyik sem | Egyik sem | Egyik sem | Egyik sem | Egyik sem |
Hőmérséklet és páratartalom szabályozási módszer | Kiegyensúlyozott hőmérséklet és páratartalom szabályozási módszer | |||||
Vezérlő | Nagy érintőképernyős vezérlő | |||||
Ultraibolya energiájú lámpa | (Opcionális) Ultraibolya spektrum tartomány 320-400 nm | Standard konfiguráció) UV spektrum tartomány 320-400nm, | ||||
Hűtési rendszer/módszer | Teljesen automatikus elektronikus expanziós szelepes hűtésvezérlő rendszer/importált Danfoss kompresszor | |||||
Hőmérséklet/páratartalom érzékelő | Pt100 platina ellenállás/importált német VAISALA páratartalom érzékelő | |||||
Üzemi hőmérséklet | RT+5~30℃ | |||||
Tápegység | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Hatalom | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Kötet | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
SzxMxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
SzxMxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Betöltési tálca (normál) | 2 db | 3 db | 4 db | 2 db | 3 db | |
Beágyazott nyomtató | Standard konfiguráció | |||||
Biztonsági felszerelés | Kompresszor túlmelegedés elleni védelem, ventilátor túlmelegedés elleni védelem, túlmelegedés elleni védelem, kompresszor túlnyomás elleni védelem, túlterhelés elleni védelem, vízhiány elleni védelem. | |||||
Standard | A Gyógyszerkönyv 2015-ös kiadása szerint a gyógyszerstabilitási vizsgálati irányelvek és a GB/10586-2006 kapcsolódó gyártási záradékok szerint |
Számozás | Tartalom és leírás | Standard |
URS1 | Nagy érintőképernyővel felszerelt, érintőképernyő≥7 hüvelyk. Az üzemi körülmények valós idejű monitorozása, megjelenítheti az aktuális hőmérsékletet (páratartalom), a hőmérséklet (páratartalom) beállított értéket, a dátumot, az időt, a hőmérséklet (páratartalom) görbét és egyéb munkaparamétereket. A működési paraméterek tetszőlegesen állíthatók. | Igen |
URS2 | Adattárolási funkcióval 100 000 adat tárolására képes. | Igen |
URS3 | A felhasználói jogosultság besorolási funkcióval két felhasználói szintre osztható: technológus és operátor. Kezelői jogosultság: az interfész információinak, riasztási és adatgörbe funkcióinak megtekintése. Technikai jogosultság: beleértve a kezelői jogosultságot, a folyamatparaméterek beállítása, a területi interfész működési funkciója, az előre beállított program indítása és leállítása, a jelentéslekérdezés, a műveleti rekord eseménylekérdezése. Minden fiókhoz jelszóval kell bejelentkezni, mielőtt a hatáskörébe tartozó műveleteket hajtana végre. | Igen |
URS4 | Intelligens leolvasztó rendszerrel van felszerelve, amely nem befolyásolja a berendezés teljesítményét a leolvasztás során. | Igen |
URS5 | A berendezés mikro nyomtatóval van felszerelve (nyomtatási intervallum 0-9999 perc). | Igen |
URS6 | A berendezés fő funkciói: fűtés, párásítás, kapuzás, világítás, sterilizálás, leolvasztás és riasztás. | Igen |
URS7 | A berendezés üzemmódja fix értékű üzemmódra és programmódra oszlik (a programmód 30 szegmensre és 99 ciklusra állítható be). | Igen |
URS8 | Berendezés időzítési mód: futásidőzítés, állandó hőmérséklet időzítés, állandó páratartalom időzítés, állandó hőmérséklet és páratartalom időzítés választható. | Igen |
URS9 | Riasztási funkciókkal: hőmérséklet riasztás, páratartalom riasztás, vízhiány riasztás, ajtónyitás riasztás stb. | Igen |
URS10 | Ütemezés kapcsoló gép funkció. | Igen |
URS11 | Kikapcsolási indítás funkció: Nincs indítás: Kikapcsolás és újraindítás után a rendszer leállított állapotban van.Kemény indítás: Kikapcsolás és újraindítás után a rendszer az első ciklus első szegmensétől indul, és az időzítési idő törlődik.Lágy indítás: Kikapcsolás és újraindítás után a rendszer attól az időszaktól kezd működni, amikor a tápellátás ki van kapcsolva.A három indítási mód szabadon váltható, és a gyári alapértelmezés szerint nem indul el. | Igen |
URS12 | Szabványos USB interfész, az adatok azonnal exportálhatók | Igen |