DRK672 gyógyszerstabilitási tesztdoboz

A gyógyszer-stabilitást vizsgáló berendezések új generációja, amely integrálja a cég több éves tervezési és gyártási tapasztalatát, bemutatja és megemészti a német technológiát. Áttöri azt a hibát, hogy a meglévő hazai drogteszt kamra nem tud sokáig folyamatosan működni. A gyógyszergyárak GMP tanúsításához szükséges berendezés.

Termék felhasználás:
Használjon tudományos módszereket, hogy hosszú távon stabil hőmérsékletet, páratartalmú környezetet és fénykörnyezetet hozzon létre a gyógyszerhiba értékeléséhez. Alkalmas gyógyszerek és új gyógyszerek gyorsított tesztelésére, hosszú távú tesztelésére, magas páratartalom tesztelésére és erős fényterhelési tesztelésére a gyógyszergyárak által. Ez egy gyógyszeripari cég A legjobb megoldás a gyógyszer-stabilitás vizsgálatára.

Jellemzők:
◆Humanizált tervezés
● Kövesse a világ környezetvédelmi trendjét, vadonatúj fluormentes kialakítással, nagy hatékonysággal, alacsony energiafogyasztással, és támogassa az energiatakarékosságot, hogy Ön mindig az egészséges élet élvonalában legyen.
● Mikroszámítógépes vezérlő, a vezérlés stabil, pontos és megbízható. 304-es rozsdamentes acél bélést alkalmaz, a négy sarok pedig félköríves, könnyen tisztítható és könnyen kezelhető.
● Egyedülálló légáramlás biztosítja az egyenletes széleloszlást a stúdióban. A doboz bal oldalán egy 25 mm átmérőjű tesztfurat található.
◆Folyamatos működési garancia
●Az importált kompresszorok két készlete automatikusan átkapcsol, hogy a gyógyszerteszt hosszú ideig folyamatosan, hiba nélkül működjön. Törje át azt a hibát, hogy a hazai drogteszt kamra nem tud sokáig folyamatosan működni.
◆Minőségbiztosítás
● Az olyan kulcsfontosságú alkatrészek, mint a hőmérséklet- és páratartalom-szabályozók, kompresszorok és ventilátorok importált termékek, amelyek hosszú ideig stabil, biztonságos és megbízható működés jellemzi.
◆Biztonsági funkció
●A független hőmérséklet-korlát riasztórendszer hanggal és fényekkel figyelmezteti a kezelőt, hogy a laboratórium balesetmentesen működjön. Alacsony hőmérséklet vagy eltérés és túlmelegedés riasztás.
◆Importált páratartalom-érzékelő
●Válasszon olyan páratartalom-érzékelőt, amely magas hőmérsékleten is működik, hogy elkerülje a nedves és száraz izzók gyakori cseréje által okozott problémákat.
◆ UV sterilizáló rendszer (opcionális)
●Az ultraibolya csíraölő lámpa a doboz hátsó falára van helyezve, amely rendszeresen fertőtlenítheti a doboz belsejét, ami hatékonyan elpusztítja a dobozban lévő párásító serpenyő keringő levegőjében és vízgőzében lebegő baktériumokat, ezáltal hatékonyan megakadályozza szennyezés a drogteszt során.
◆A megvilágítás automatikus felügyelete és vezérlése (opcionális)
● Törje át azt a hibát, hogy a megvilágítást a meglévő, hazai gyártású stabil tesztkamrával nem lehet felügyelni és szabályozni. A fényérzékelőt monitorozásra használják, és fokozatmentesen állítható a megvilágítás csillapítása és a lámpacső öregedése miatti teszthibák csökkentése érdekében.
◆ Adatrögzítés és hibadiagnosztika kijelző
●Ha a tesztdoboz meghibásodik, a dinamikus kijelzőn megjelennek a hibainformációk, és a tesztdoboz működési hibája egy pillantásra egyértelmű. Nyomtatóhoz vagy 485-ös kommunikációs interfészhez csatlakoztatható, a hőmérséklet- és időgörbe pedig számítógéppel és nyomtatóval rögzíthető, ami komoly garanciát ad a tesztfolyamat adattárolására és lejátszására.
Programozható érintőképernyős vezérlő (opcionális)
●A nagy érintőképernyő használatával a képernyő kezelése egyszerű, a programszerkesztés pedig egyszerű.
●A vezérlő kezelőfelülete kínai és angol nyelven érhető el, és a képernyőn megjeleníthető a valós idejű működési görbe.
● Kapacitása 1000 készlet 999 cikluslépésből 100 programból, és az egyes időtartamok maximális értéke 99 óra 59 perc.
●Az adatok és a tesztkörülmények megadása után a vezérlő képernyőzár funkcióval rendelkezik, hogy elkerülje az emberi érintés miatti leállást.
●A PID automatikus számítási funkcióval a hőmérséklet- és páratartalom-változási feltételek azonnal korrigálhatók, így a hőmérséklet- és páratartalom-szabályozás pontosabb és stabilabb.
●Az RS-232 vagy RS-485 kommunikációs interfésszel programokat tervezhet a számítógépen, figyelemmel kísérheti a tesztelési folyamatot és olyan funkciókat hajthat végre, mint a be- és kikapcsolás.
Teljesítse a szabványt:
A Gyógyszerkönyv gyógyszerstabilitási vizsgálati irányelveinek 2015-ös kiadása és a GB/T10586-2006 vonatkozó gyártási rendelkezések
★ A stabilitási vizsgálat feltételei:
Az ICH irányelveiben a GMP és az FDA meghatározza a követelményeket a funkcionalitás, a teljesítmény és a dokumentáció tekintetében. Európa, Japán és az Egyesült Államok megegyezett egy közös stabilitási teszt kidolgozásában. Ezeknek a teszteknek az a célja, hogy információkat gyűjtsenek a nyersanyagok vagy gyógyszerek stabilitására vonatkozóan ajánlásként. A végső cél annak bizonyítása, hogy a gyógyszer ki van téve hőmérsékletnek, páratartalomnak, Hatékonyság világításban vagy integrált környezetben.
★ A hosszú ideig megőrzött minták stabilitási vizsgálatának tárolási feltételei:
Hőmérséklet: +25℃±2℃
Páratartalom: 60+5%RH
Időtartam: 12 hónap
★ Tárolási feltételek a gyorsított stabilitási teszthez
Hőmérséklet: +40℃±2℃
Páratartalom: 75+5%RH
Időtartam: 6 hónap
Megvilágítás erős fényviszonyok mellett: 4500+500LX

Műszaki paraméter:
(Teljesítményparaméter-teszt terhelés nélküli körülmények között: környezeti hőmérséklet 20 ℃, környezeti páratartalom 50% relatív páratartalom)